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      2. 藥監(jiān)檢查整改報(bào)告

        時(shí)間:2024-08-30 17:55:25 美云 整改報(bào)告 我要投稿
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        藥監(jiān)檢查整改報(bào)告

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        藥監(jiān)檢查整改報(bào)告

          藥監(jiān)檢查整改報(bào)告 1

          根據(jù)20xx年x月市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)我院監(jiān)督檢查的反饋結(jié)果,我院積極整改,整改情況如下:

          問(wèn)題1:藥房面積不能滿足藥品儲(chǔ)存要求,造成藥品混垛、混放,未設(shè)置儲(chǔ)存陰涼藥品的陰涼區(qū);門診藥房生活區(qū)未能與藥品儲(chǔ)存區(qū)有效隔離。

          整改措施:藥學(xué)部對(duì)藥房布局進(jìn)行重整再造,擴(kuò)大工作區(qū)域面積,以滿足庫(kù)房?jī)?chǔ)存與藥房調(diào)劑要求,實(shí)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存區(qū)與生活區(qū)的有效隔離;并規(guī)劃藥品陰涼庫(kù)的籌建(包括二期中心藥房規(guī)劃),以完善各調(diào)劑部門的藥品儲(chǔ)存條件。同時(shí)加強(qiáng)質(zhì)控力度,督促各藥房藥品與生活用品的定置管理。

          整改期限:20xx年6月底

          責(zé)任部門:各調(diào)劑藥房

          問(wèn)題2:藥房人員不夠滿足藥房管理要求,對(duì)部分藥品未驗(yàn)收,中藥飲片裝斗記錄不完善。

          整改措施:已向院方提出增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的需求(5人),以合理配置相關(guān)藥學(xué)崗位人力資源,進(jìn)一步明確藥品驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)配等技術(shù)崗位職責(zé),重點(diǎn)加強(qiáng)藥房調(diào)劑工作流程的規(guī)范化建設(shè)。同時(shí)督促中藥房飲片日常清斗裝斗工作,完善清斗裝斗制度和工作記錄。

          整改期限:20xx年6月底

          責(zé)任部門:調(diào)劑部門、中藥房

          問(wèn)題3:中藥飲片庫(kù)房面積小,導(dǎo)致門診及住院藥房出庫(kù)區(qū)存放了大量的中藥飲片;中藥煎室的換氣設(shè)備與整個(gè)醫(yī)院相通,不能正常使用,只依靠一小窗戶進(jìn)行換氣。

          整改措施:藥學(xué)部對(duì)藥房布局進(jìn)行重整再造,擴(kuò)大中藥房和煎藥室工作面積,以滿足中藥儲(chǔ)存與中藥煎制場(chǎng)所要求;并重新配置獨(dú)立的煎藥室換氣系統(tǒng),進(jìn)一步規(guī)范中藥煎藥各環(huán)節(jié)工作程序。

          整改期限:20xx年6月底

          責(zé)任部門:中藥房

          問(wèn)題4:儲(chǔ)存藥品的`陰涼設(shè)備只調(diào)控溫度,不能對(duì)相對(duì)濕度進(jìn)行調(diào)控;個(gè)別注射液脫離原包裝,并未按要求避光保存。

          整改措施:積極聯(lián)系設(shè)備科,對(duì)異常的藥品儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)或調(diào)換,確保藥品儲(chǔ)存溫度和濕度符合要求。同時(shí)督促各藥房完善重點(diǎn)關(guān)注藥品(遮光避光、冷藏冷凍、高警示、易混淆等)目錄,加強(qiáng)重點(diǎn)關(guān)注藥品的日常管理和維護(hù),完善藥品遮光避光措施,確保各類藥品儲(chǔ)存條件合規(guī)。

          整改期限:20xx年10月底

          責(zé)任部門:各調(diào)劑藥房

          藥監(jiān)檢查整改報(bào)告 2

          一、檢查概況

          根據(jù)檢查要求,xx單位于20xx年xx月xx日對(duì)我單位進(jìn)行了全面的藥品質(zhì)量與安全檢查。檢查范圍涵蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。經(jīng)過(guò)細(xì)致的檢查,發(fā)現(xiàn)了我單位在藥品管理方面存在的一些問(wèn)題,現(xiàn)將問(wèn)題及整改措施報(bào)告如下。

          二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

          藥品儲(chǔ)存條件不符合要求:部分藥品未按照規(guī)定的.溫濕度條件進(jìn)行儲(chǔ)存,存在溫濕度記錄不全或調(diào)控不及時(shí)的情況。

          藥品驗(yàn)收管理不規(guī)范:部分藥品驗(yàn)收時(shí)未嚴(yán)格按照《藥品驗(yàn)收管理制度》執(zhí)行,存在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)檢查不細(xì)致,驗(yàn)收記錄不完整等問(wèn)題。

          處方藥銷售管理不嚴(yán):處方藥與非處方藥未嚴(yán)格分區(qū)陳列,且存在處方藥開(kāi)架自選銷售的現(xiàn)象。

          人員資質(zhì)與培訓(xùn)不足:部分從業(yè)人員未持有有效的執(zhí)業(yè)資格證書(shū),且日常培訓(xùn)不足,對(duì)藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)掌握不夠。

          質(zhì)量管理體系不健全:企業(yè)質(zhì)量管理體系存在漏洞,如質(zhì)量管理文件未定期審核修訂,計(jì)量器具未按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)等。

          三、整改措施及落實(shí)情況

          針對(duì)上述問(wèn)題,我單位高度重視,立即組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行了全面排查和整改,具體措施如下:

          加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存管理:

          對(duì)所有藥品儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行了全面檢查,調(diào)整了溫濕度調(diào)控設(shè)備,確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。

          完善了溫濕度記錄制度,確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。

          規(guī)范藥品驗(yàn)收管理:

          組織驗(yàn)收員重新學(xué)習(xí)《藥品驗(yàn)收管理制度》,強(qiáng)調(diào)驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。

          對(duì)所有藥品進(jìn)行了重新驗(yàn)收,確保標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等信息完整無(wú)誤,驗(yàn)收記錄規(guī)范齊全。

          嚴(yán)格處方藥銷售管理:

          將處方藥與非處方藥嚴(yán)格分區(qū)陳列,并設(shè)置專用標(biāo)識(shí)。

          禁止處方藥開(kāi)架自選銷售,所有處方藥銷售均需憑醫(yī)師處方進(jìn)行。

          提升人員資質(zhì)與培訓(xùn):

          組織從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)資格考試,確保所有關(guān)鍵崗位人員持證上崗。

          加強(qiáng)日常培訓(xùn),定期邀請(qǐng)專家進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),提高員工素質(zhì)。

          完善質(zhì)量管理體系:

          對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行了全面梳理和修訂,確保其符合最新法規(guī)要求。

          建立了定期審核和修訂制度,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。

          對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行了全面校驗(yàn),并建立了定期校驗(yàn)制度。

          四、整改效果及后續(xù)計(jì)劃

          經(jīng)過(guò)上述整改措施的實(shí)施,我單位藥品管理工作得到了顯著提升,各項(xiàng)問(wèn)題得到了有效解決。為確保整改效果持續(xù)有效,我單位將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理,完善各項(xiàng)制度,加大培訓(xùn)力度,提高員工素質(zhì)。同時(shí),我單位將積極配合藥品監(jiān)管部門的工作,接受其監(jiān)督和指導(dǎo),確保藥品質(zhì)量和安全。

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